| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №135.323 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 465 от 19 июля 2013 г. |
| Начало: | 2 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 30 августа 2014 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | 135.323 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности Актилизе® 2мг/2мл и солевого раствора для восстановления функционирования окклюзированного устройства центрального венозного доступа (CVAD) |
| Цель исследования: | Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Актилизе ® у пациентов с окклюзией устройства центрального венозного доступа в Российской Федерации. |
| Препарат(ы): | Актилизе® 2 мг (Катфло® 2 мг Актилизе®, Алтеплаза) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко.КГ |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", 125171, Москва, Ленинградское шоссе 16А, строение 3, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Actilyse 2 mg/ 2 ml in Comparison to Saline Solution in Patients With Central Venous Access Device Occlusion
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2014 г. |
| Описание: | This is a multicentre, open-label, randomised, phase III study designed to evaluate the efficacy and safety of Actilyse 2 mg/2 ml in the restoration of function of CVAD |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |