Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Абакавир/Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600мг/300мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Кивекса®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600мг/300мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд.», Великобритания)

Статус: Проводится
Протокол № № BE-LAMAB01-13
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 440 от 16 июля 2013 г.
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Пациентов: 48
Наименование протокола: Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Абакавир/Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600мг/300мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Кивекса®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600мг/300мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд.», Великобритания)
Цель исследования: Установление биоэквивалентности комбинированных препаратов Абакавир/Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600мг/300мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Кивекса®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600мг/300мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд.», Великобритания).
Препарат(ы): Абакавир/Ламивудин-Тева (Абакавир+Ламивудин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Абакавир 600мг/Ламивудин 300мг
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Терапевтические области:  не указано