| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 441 от 16 июля 2013 г. |
| Начало: | 16 июля 2013 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов НОВОСПАЗ® таблетки, покрытые оболочкой (Вокхардт Лимитед, Индия) и НОВИГАН® таблетки, покрытые оболочкой (Dr. Reddy´s Laboratories Ltd, Индия) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов – НОВОСПАЗ®, таблетки покрытые оболочкой (Вокхардт Лимитед, Индия) и НОВИГАН®, таблетки покрытые оболочкой (Dr. Reddy´s Laboratories Ltd, Индия). |
| Препарат(ы): | Новоспаз® (Ибупрофен+Питофенон+Фенпивериния бромид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг) |
| Разработчик: | "Вокхврд Лтд" |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы "Вокхард Лимитед" (Индия), 109180, Москва, ул. Б. Якиманка, д. 31, офис 33, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |