| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 13-40/R |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 468 от 19 июля 2013 г. |
| Начало: | 24 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Гликлада® (гликлазид, таблетки пролонгированного действия 60 мг, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения), и препарата Диабетон® МВ (гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция), у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Гликлада® (гликлазид 60 мг, таблетки пролонгированного действия, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Диабетон® МВ (гликлазид 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, Лаборатории Сервье Индастри, Франция) после однократного приема внутрь. |
| Препарат(ы): | (Гликлада®) Гликлазид |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия 60 мг |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Страна: | Словения |
| CRO: | АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Терапевтические области: | Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |