| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 1276.1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 450 от 19 июля 2013 г. |
| Начало: | 19 июля 2013 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
| Пациентов: | 190 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, 24-х недельное исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности перорального применения препарата Эмпаглифлозин в комбинации с Метформином два раза в день по сравнению с приёмом только Эмпаглифлозина или Метформина для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии |
| Цель исследования: | Доказать большую эффективность комбинированной терапии эмпаглифлозином и метформином относительно основного критерия оценки и главных дополнительных критериев оценки. |
| Препарат(ы): | эмпаглифлозин (BI 10773) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, 10 мг, 5 мг и 2,5 мг |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ и Ко КГ |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Empagliflozin and Metformin for 24 Weeks in Treatment Naive Patients With Type 2 Diabetes
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
| Описание: | This study will investigate the efficacy and safety of two doses (high and low) of empagliflozin in combination with metformin (500 mg and 1000 mg) administered twice daily in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). Study will compare four dose combinations of empagliflozin + metformin versus each individual component after 24 weeks of treatment. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |