| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ASR115645 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 454 от 19 июля 2013 г. |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
| Пациентов: | 95 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование с двумя вариантами лечения по 12 недель каждый и перекрёстным дизайном, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость комбинации флутиказона пропионат/салметерол в дозе 250/50 мкг в форме сухого порошка, применяемого 2 раза в сутки с помощью однодозового капсульного ингалятора и многодозового ингалятора, у взрослых и подростков с бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Установить «не меньшую эффективность» КФПС 250/50 мкг РОТАХАЛЕР по сравнению с КФПС 250/50 мкг ДИСКУС, применяемых 2 р/сут у взрослых и подростков с бронхиальной астмой |
| Препарат(ы): | Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид) |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций дозированный, капсулы (флутиказона пропионат 250 мкг/салметерол 50 мкг) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |