Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование с двумя вариантами лечения по 12 недель каждый и перекрёстным дизайном, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость комбинации флутиказона пропионат/салметерол в дозе 250/50 мкг в форме сухого порошка, применяемого 2 раза в сутки с помощью однодозового капсульного ингалятора и многодозового ингалятора, при лечении хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ)

Статус: Завершено
Протокол № № ASR115646
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
РКИ № 455 от 19 июля 2013 г.
Начало: 1 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Пациентов: 190
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование с двумя вариантами лечения по 12 недель каждый и перекрёстным дизайном, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость комбинации флутиказона пропионат/салметерол в дозе 250/50 мкг в форме сухого порошка, применяемого 2 раза в сутки с помощью однодозового капсульного ингалятора и многодозового ингалятора, при лечении хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ)
Цель исследования: Оценка эффективности, безопасности и переносимости комбинации флутиказона пропионат/салметерол у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких
Препарат(ы): Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид)
Лекарственная форма: Порошок для ингаляций дозированный, капсулы (флутиказона пропионат 250 мкг/салметерол 50 мкг)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Терапевтические области:  не указано