| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № AMB115811 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 446 от 18 июля 2013 г. |
| Начало: | 18 июля 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 14 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование амбрисентана у пациентов с неоперабeльной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЛГ) |
| Цель исследования: | Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность амбризентана в дозе 5 мг, применяемого в течение 16 недель у пациентов с неоперабeльной ХТЛГ. Дополнительные цели состоят в изучении безопасности и переносимости амбризентана в дозе 5 мг. |
| Препарат(ы): | Амбризентан (Волибрис) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент» . |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Детская кардиол...;Кардиология;Педиатрия; |