Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 100 мг/1 мл и Эспумизан 40 мг/1 мл) при младенческих коликах


Статус: Завершено
Протокол № № BCRU/12/Esp-Col/001
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 449 от 18 июля 2013 г.
Начало: 18 июля 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Пациентов: 150
Наименование протокола: Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 100 мг/1 мл и Эспумизан 40 мг/1 мл) при младенческих коликах
Цель исследования: Сравнение эффективности и безопасности эмульсии Эспумизан 100 мг/1 мл и эмульсии Эспумизан 40 мг/1 мл при младенческих коликах
Препарат(ы): Эспумизан 100 мг/мл (Симетикон, Эспумизан)
Лекарственная форма: Капли для приема внутрь, эмульсия 100 мг/ 1 мл (флакон по 30 и 50 мл во флаконе)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Страна: Германия
CRO: ООО "ВИТА ЭТЕРНА", 115280, ул. Автозаводская, д. 17 корпус 3, офис 11, Россия
Терапевтические области: Педиатрия;
Терапевтические области1
Педиатрия
Торговые наименования2
Симетикон
Эспумизан®