Статус: | Завершено |
Протокол № | № BCRU/12/Esp-Col/001 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 449 от 18 июля 2013 г. |
Начало: | 18 июля 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
Пациентов: | 150 |
Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 100 мг/1 мл и Эспумизан 40 мг/1 мл) при младенческих коликах |
Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности эмульсии Эспумизан 100 мг/1 мл и эмульсии Эспумизан 40 мг/1 мл при младенческих коликах |
Препарат(ы): | Эспумизан 100 мг/мл (Симетикон, Эспумизан) |
Лекарственная форма: | Капли для приема внутрь, эмульсия 100 мг/ 1 мл (флакон по 30 и 50 мл во флаконе) |
Разработчик: | Берлин-Хеми АГ/ Менарини |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "ВИТА ЭТЕРНА", 115280, ул. Автозаводская, д. 17 корпус 3, офис 11, Россия |
Терапевтические области: | Педиатрия; |