| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BCRU/12/Esp-Col/001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 449 от 18 июля 2013 г. |
| Начало: | 18 июля 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 100 мг/1 мл и Эспумизан 40 мг/1 мл) при младенческих коликах |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности эмульсии Эспумизан 100 мг/1 мл и эмульсии Эспумизан 40 мг/1 мл при младенческих коликах |
| Препарат(ы): | Эспумизан 100 мг/мл (Симетикон, Эспумизан) |
| Лекарственная форма: | Капли для приема внутрь, эмульсия 100 мг/ 1 мл (флакон по 30 и 50 мл во флаконе) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ/ Менарини |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ВИТА ЭТЕРНА", 115280, ул. Автозаводская, д. 17 корпус 3, офис 11, Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия; |