| Статус: | Завершено |
| Протокол № | КИ 0030-2012-021 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 443 от 16 июля 2013 г. |
| Начало: | 16 июля 2013 г. |
| Окончание: | 10 января 2015 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства «АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания. |
| Препарат(ы): | Кветиапин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |