| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RPC01-201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 437 от 16 июля 2013 г. |
| Начало: | 16 июля 2013 г. |
| Окончание: | 28 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Продемонстрировать превосходящую клиническую эффективность препарата RPC1063 по сравнению с плацебо, оцениваемую по уменьшению совокупного количества всех накапливающих гадолиний очагов с 12-ой недели по 24-ю неделю у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС). |
| Препарат(ы): | RPC1063 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,25мг; 0,5мг; 1мг |
| Разработчик: | Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Неврология; |