| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №15032013-MОК-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 444 от 16 июля 2013 г. |
| Начало: | 5 августа 2013 г. |
| Окончание: | 5 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг («Солвей Фармасьютикалз ГмбХ», Германия) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов моксонидина у здоровых доброволь-цев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | Моксонидин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мкг |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |