| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-TAC01-19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 86 от 27 февраля 2020 г. |
| Начало: | 27 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 10 сентября 2021 г. |
| Пациентов: | 195 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Тева) и Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Такролимус и Адваграф® у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Такролимус |
| Лекарственная форма: | Капсулы пролонгированного действия, 5 мг |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Терапевтические области: | Другое;Химиотерапия;Хирургия; |