| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MG-04-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 338 от 26 июня 2019 г. |
| Начало: | 1 июля 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Миглустат-29, капсулы, 100 мг (ООО «29 февраля», Россия») и Завеска®, капсулы, 100 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Миглустат-29 и Завеска® у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Препарат(ы): | Миглустат-29 (Миглустат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д.40, литера Д, здание 14, помещение 3.1, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |