| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ET743-OVC-3006 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 435 от 12 июля 2013 г. |
| Начало: | 12 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 373 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препаратов ЙОНДЕЛИС и ДОКСИЛ (КЕЛИКС) и монотерапии препаратом ДОКСИЛ (КЕЛИКС) для лечения распространенных рецидивирующих форм эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнение общей выживаемости после лечения сочетанием трабектедин + Доксил с общей выживаемостью после лечения только препаратом Доксил пациентов с чувствительным к платине распространенным рецидивирующим эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком, которые завершили 2 линии химиотерапии препаратами платины. |
| Препарат(ы): | Трабектедин (Йонделис®) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0,05 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | «Янссен Фармацевтика Н.В.» |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Химиотерапия; |