| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № DRI12544 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 434 от 12 июля 2013 г. |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по определению дозы дупилумаба у больных среднетяжелой и тяжелой неконтролируемой астмой |
| Цель исследования: | Оценить эффективность различных доз и режимов дозирования дупилумаба у больных со среднетяжелой и тяжелой неконтролируемой астмой. |
| Препарат(ы): | Дупилумаб (REGN668) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 мг/мл, 150 мг/мл (флаконы 2 мл) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Evaluation of Dupilumab in Patients With Moderate to Severe Uncontrolled Asthma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2015 г. |
| Описание: | Primary Objective: To evaluate the efficacy of different doses and regimens of dupilumab in participants with moderate to severe uncontrolled asthma. Secondary Objective: To evaluate different doses and regimens of dupilumab in participants with moderate to severe uncontrolled asthma, with regard to: - Safety and tolerability - Dupilumab systemic exposure and anti-drug antibodies |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |