| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № СLDE225X2203 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 433 от 12 июля 2013 г. |
| Начало: | 15 июля 2013 г. |
| Окончание: | 15 ноября 2015 г. |
| Пациентов: | 7 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование оценки безопасности и эффективности двух различных режимов перорального приема препарата LDE225 у взрослых пациентов с рецидивирующим/ рефрактерным течением острых лейкозов или у пожилых пациентов с острыми лейкозами, ранее не получавших лечение |
| Цель исследования: | Оценить частоту полных ремиссий и полных ремиссий с неполным восстановлением количества клеток крови при двух различных схемах терапии препаратом LDE225 при острых лейкозах |
| Препарат(ы): | LDE225 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |