| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | NN5401-3816 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 431 от 11 июля 2013 г. |
| Начало: | 17 октября 2013 г. |
| Окончание: | 26 августа 2014 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Исследование эффективности и безопасности инсулина деглудек/инсулина аспарт один раз в день плюс инсулин аспарт с остальными приемами пищи в сравнении с инсулином детемир один или два раза в день плюс инсулин аспарт в связи с приемами пищи у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа |
| Цель исследования: | Подтвердить эффективность контроля гликемии при применении инсулина деглудек/инсулина аспарт один раз в день плюс инсулин аспарт с остальными приемами пищи, на основании изменения HbA1c через 16 недель лечения по сравнению с исходным уровнем. |
| Препарат(ы): | Инсулин деглудек/инсулин аспарт (NN5401; IDegAsp; SIAC; СИАК) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (картридж Пенфилл® объемом 3 мл 300.000 ЕД) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Trial Investigating the Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Insulin Aspart Once Daily Plus Insulin Aspart for the Remaining Meals Versus Insulin Detemir Once or Twice Daily Plus Meal Time Insulin Aspart in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes Mellitus
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 октября 2013 г. |
| Окончание: | 7 ноября 2014 г. |
| Описание: | This trial is conducted in Asia, Europe and North and South America. The aim of the trial is to investigate the efficacy and safety of insulin degludec/insulin aspart once daily plus insulin aspart for the remaining meals in children and adolescents with type 1 diabetes mellitus. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |