| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 191622-117 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 430 от 11 июля 2013 г. |
| Начало: | 11 июля 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | BOTOX® для лечения недержания мочи, связанного с нейрогенной гиперактивностью детрузора, у пациентов с рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и эффективность 100 Ед. препарата BOTOX, по сравнению с плацебо, при введении в детрузор для лечения недержания мочи, связанного с нейрогенной гиперактивностью детрузора (НГД), вследствие рассеянного склероза (РС) у пациентов без катетеризации на исходном уровне, у которых симптомы не поддавались достаточному лечению |
| Препарат(ы): | Ботокс® (ботулинический токсин типа А, BOTOX®) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора 100 ЕД (флаконы 10 мл) |
| Разработчик: | «Аллерган Лтд» |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of OnabotulinumtoxinA for the Treatment of Urinary Incontinence Due to Neurogenic Detrusor Overactivity (NDO) in Non-Catheterizing Patients With Multiple Sclerosis (MS)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 13 июня 2012 г. |
| Окончание: | 27 марта 2015 г. |
| Описание: | This study will evaluate the safety and efficacy of OnabotulinumtoxinA (BOTOX®) for the treatment of urinary incontinence due to NDO in non-catheterizing patients with MS. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |