| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | PUMA-NER-1301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 427 от 9 июля 2013 г. |
| Начало: | 9 июля 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Сравнительное исследование нератиниба и лапатиниба, применяемых в сочетании с капецитабином для лечения метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам (кодовое название исследования «NALA») |
| Цель исследования: | • сравнение показателей общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания в группах применения нератиниба в сочетании с капецитабином и лапатиниба в сочетании с капецитабином при лечении метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам. |
| Препарат(ы): | Нератиниб (HKI-272) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 40 мг |
| Разработчик: | Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Neratinib Plus Capecitabine Versus Lapatinib Plus Capecitabine in Patients With HER2+ Metastatic Breast Cancer Who Have Received Two or More Prior HER2 Directed Regimens in the Metastatic Setting
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 29 марта 2013 г. |
| Окончание: | 9 декабря 2019 г. |
| Описание: | This is a randomized, multi-center, multinational, open-label, active-controlled, parallel design study of the combination of neratinib plus capecitabine versus the combination of lapatinib plus capecitabine in HER2+ MBC patients who have received two or more prior HER2 directed regimens in the metastatic setting. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |