| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №PRAME116389 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 423 от 8 июля 2013 г. |
| Начало: | 8 июля 2013 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2015 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | PRAME116389 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование II фазы по оценке эффективности антигенспецифичного противоопухолевого иммунотерапевтического средства recPRAME +AS15 в качестве адъювантной терапии у пациентов с PRAME-положительным немелкоклеточным раком легкого после проведенной резекции |
| Цель исследования: | Оценка клинической эффективности антигенспецифичного противоопухолевого иммунотерапевтического средства PRAME в сравнении с плацебо по выживаемости без проявлений заболевания |
| Препарат(ы): | Рекомбинантный белок PRAME в комбинации с адъювантной системой ASI5 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (флаконы) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА, . |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |