| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 426 от 8 июля 2013 г. |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 мая 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир + Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Gilead Sciences, Ирландия) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир + Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой,300/200 мг (Gilead Sciences, Ирландия) |
| Препарат(ы): | (Тенофовир + Эмтрицитабин, Тенофовир + Эмтрицитабин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 200 мг (флакон из полиэтилена высокой плотности 30.000 таблеток) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 200 мг (флакон из полиэтилена высокой плотности 60.000 таблеток) |
| Разработчик: | ООО "ДИАЛОГФАРМА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |