| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № П01/13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 417 от 5 июля 2013 г. |
| Начало: | 5 июля 2013 г. |
| Окончание: | 1 мая 2014 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бифлурин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Вифенд таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы Пфайзер), Германия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Бифлурин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг производства «ОАО «Фармасинтез», Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и Вифенд таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг производства «Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы Пфайзер)», Германия |
| Препарат(ы): | Бифлурин (Вориконазол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |