Рандомизированное двойное слепое III фазы исследование эффективности и безопасности применения МК-0431D (фиксированной комбинации ситаглиптина и симвастатина) для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином


Статус: Завершено
Протокол № МК-0431D-266
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 420 от 5 июля 2013 г.
Начало: 30 июля 2013 г.
Окончание: 30 ноября 2014 г.
Пациентов: 167
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое III фазы исследование эффективности и безопасности применения МК-0431D (фиксированной комбинации ситаглиптина и симвастатина) для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином
Цель исследования: Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости лечения препаратом МК-0431D, его эффект в сравнении с эффектом ситаглиптина на уровень HbA1c.
Препарат(ы): МК-0431D
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ситаглиптин 100 мг/симвастатин 40 мг)
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.»
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Терапевтические области:  не указано