| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № МК-0431D-266 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 420 от 5 июля 2013 г. |
| Начало: | 30 июля 2013 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
| Пациентов: | 167 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое III фазы исследование эффективности и безопасности применения МК-0431D (фиксированной комбинации ситаглиптина и симвастатина) для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином |
| Цель исследования: | Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости лечения препаратом МК-0431D, его эффект в сравнении с эффектом ситаглиптина на уровень HbA1c. |
| Препарат(ы): | МК-0431D |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ситаглиптин 100 мг/симвастатин 40 мг) |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |