| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № АС/БЭ-12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 398 от 27 июня 2013 г. |
| Начало: | 27 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов КАЛИПРА®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО «Алкалоид», Республика Македония) и ЛИПРИМАР®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия; произведено – «Гедеке ГмбХ» (Германия) |
| Цель исследования: | Доказательство биоэквивалентности препаратов КАЛИПРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг АО «Алкалоид», (Республика Македония) и ЛИПРИМАР®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия, произведено — «Гедеке ГмбХ» (Германия). |
| Препарат(ы): | Калипра® (Аторвастатин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг |
| Разработчик: | АЛКАЛОИД АО |
| Страна: | Республика Македония |
| CRO: | АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |