| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № АС-055-305 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 418 от 5 июля 2013 г. |
| Начало: | 5 июля 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности препарата Маситентан на степень физической активности пациентов с синдромом Эйзенменгера |
| Цель исследования: | Продемонстрировать, что маситентан повышает толерантность к физической нагрузке по сравнению с плацебо у пациентов с синдромом Эйзенменгера (ES) |
| Препарат(ы): | АСТ-064992 (Маситентан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |