| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 12/12 Версия 01 от 28 сентября 2012г |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 411 от 4 июля 2013 г. |
| Начало: | 4 июля 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Топиромакс капсулы 50 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ») и Топамакс капсулы 50 мг («Силаг АГ», Швейцария) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов топирамата – Топиромакс капсулы 50 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, и Топамакс, капсулы 50 мг, производства «Силаг АГ», Швейцария. |
| Препарат(ы): | Топиромакс (Томирамат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 50 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |