| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-LA01-12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 413 от 4 июля 2013 г. |
| Начало: | 15 июля 2013 г. |
| Окончание: | 15 июля 2014 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой , «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности препаратов Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль и Эпивир®, таблетки покрытые пленочной оболочкой«Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания. Сравнительное изучение безопасности исследуемых препаратов Ламивудин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль и Эпивир®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания. |
| Препарат(ы): | Ламивудин-Тева (Ламивудин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |