| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-VOR01-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 414 от 4 июля 2013 г. |
| Начало: | 4 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2014 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики препарата Вориконазол-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль), и препарата Вифенд, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности лекарственного препарата Вориконазол-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Вифенд, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия). |
| Препарат(ы): | (Вориконазол, Вориконазол-Тева) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (флакон из ПЭВП 30.000 таблеток) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |