| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ROAC-c-CT-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 333 от 25 июня 2019 г. |
| Начало: | 25 июня 2019 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое четырехэтапное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Розувастатин (100 мг + 20 мг) капсулы с модифицированным высвобождением (AО «Биннофарм», Россия) и препаратов сравнения Аспирин®кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) и Крестор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Розувастатин и препаратов сравнения Аспирин®кардио и Крестор® у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак |
| Препарат(ы): | Ацетилсалициловая кислота + Розувастатин |
| Лекарственная форма: | Капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг + 20 мг |
| Разработчик: | АО "Биннофарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |