| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №DB2116960 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 403 от 28 июня 2013 г. |
| Начало: | 28 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное многоцентровое исследование с двойной маскировкой по сравнению эффективности и безопасности препарата УМЕК/ВИ (фиксированная комбинация умеклидиний /вилантерол) и тиотропия в параллельных группах пациентов с ХОБЛ, у которых сохраняются симптомы на фоне терапии тиотропием |
| Цель исследования: | Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности порошка для ингаляций умеклидиниума/вилантерола (один раз в сутки) с тиотропием в дозе 18 мкг у пациентов с ХОБЛ, у которых сохраняется клиническая симптоматика на фоне предшествующей терапии тиотропием (Спиривой®). |
| Препарат(ы): | умеклидиниум / вилантерол или GSK573719/GW642444 (умеклидиниум / вилантерол, ) |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций, 1 доза - умеклидиниум 62,5 мкг/ вилантерол 25 мкг (ингалятор 30 доз) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |