| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № HYD+LOS-TAD-01-2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 404 от 28 июня 2013 г. |
| Начало: | 28 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид+Лозартан-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Лориста® НД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг (КРКА, д.д., Ново Место, Словения) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию гидрохлоритазид+лозартана (таблеток, покрытых пленочной оболочкой 25 мг+100 мг): Гидрохлоротиазид+Лозартан-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Лориста® НД (КРКА, д.д., Ново Место, Словения). |
| Препарат(ы): | Гидрохлоротиазид+Лозартан-ТАД (Гидрохлоротиазид+Лозартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Гидрохлоротиазид 25 мг+Лозартан 100 мг |
| Разработчик: | ТАД Фарма ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |