Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизидон Нео капсулы 250+10 мг (СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД, Индия) и Теризидон + Пиридоксин-Мак капсулы 250+10 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия)


Статус: Завершено
Протокол № 01-TYZ
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 405 от 28 июня 2013 г.
Начало: 1 июля 2013 г.
Окончание: 7 июля 2014 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизидон Нео капсулы 250+10 мг (СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД, Индия) и Теризидон + Пиридоксин-Мак капсулы 250+10 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия)
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности препаратов Тизидон Нео и Теризидон + Пиридоксин-Мак
Препарат(ы): Тизидон Нео (Теризидон + Пиридоксин)
Лекарственная форма: Капсулы (теризидон 250 мг + пиридоксин 10 мг)
Разработчик: Симпекс Фарма Пвт. Лтд
Страна: Индия
CRO: ЗАО "Корал-Мед", 119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, ~
Терапевтические области:  не указано
Торговые наименования3
Тизидон
Пиридоксин
Теризидон