Статус: | Завершено |
Протокол № | № 01-TYZ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 405 от 28 июня 2013 г. |
Начало: | 1 июля 2013 г. |
Окончание: | 7 июля 2014 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизидон Нео капсулы 250+10 мг (СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД, Индия) и Теризидон + Пиридоксин-Мак капсулы 250+10 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) |
Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Тизидон Нео и Теризидон + Пиридоксин-Мак |
Препарат(ы): | Тизидон Нео (Теризидон + Пиридоксин) |
Лекарственная форма: | Капсулы (теризидон 250 мг + пиридоксин 10 мг) |
Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт. Лтд |
Страна: | Индия |
CRO: | ЗАО "Корал-Мед", 119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, ~ |
Терапевтические области: | не указано |