| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TRC117146 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 402 от 28 июня 2013 г. |
| Начало: | 28 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности, а также определения оптимальных доз перорального агониста тромбопоэтиновых рецепторов - элтромбопага у пациентов с острым миелолейкозом, которым проводится индукционная химиотерапия |
| Цель исследования: | Согласно доклиническим и ранним клиническим данным элтромбопаг обладает антилейкемической активностью, приводящей к ответу со стороны организма больного в дополнение к улучшению количества тромбоцитов при миелоидных злокачественных новообразованиях, что делает элтромбопаг подходящим препаратом для изучения после индукционной терапии по поводу острого миелолейкоза. |
| Препарат(ы): | SB-497115 (Элтромбопаг) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 75 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ, Швейцария |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |