Статус: | Завершено |
Протокол № | № 029 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 397 от 27 июня 2013 г. |
Начало: | 1 июля 2013 г. |
Окончание: | 1 февраля 2014 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенофибрат Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Трайкор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, (Лаборатории Фурнье С.А., Франция) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Фенофибрат Канон и Трайкор |
Препарат(ы): | Фенофибрат Канон (Фенофибрат) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |