Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенофибрат Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Трайкор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, (Лаборатории Фурнье С.А., Франция)


Статус: Завершено
Протокол № № 029
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 397 от 27 июня 2013 г.
Начало: 1 июля 2013 г.
Окончание: 1 февраля 2014 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенофибрат Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Трайкор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, (Лаборатории Фурнье С.А., Франция)
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Фенофибрат Канон и Трайкор
Препарат(ы): Фенофибрат Канон (Фенофибрат)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования2
Фенофибрат Канон
ФЕНОФИБРАТ