| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CTC-2012-04 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 396 от 24 июня 2013 г. |
| Начало: | 24 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2014 г. |
| Пациентов: | 152 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Нейпилепт (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Цераксон (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе |
| Цель исследования: | Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность терапии цитиколином (Нейпилепт®) в сравнении с оригинальным препаратом Цераксон® у больных с ишемическим инсультом в каротидной системе. |
| Препарат(ы): | Нейпилепт® (Цитиколин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |