Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности добавления препарата МК-3102 к терапии пациентов с сахарным диабетом типа 2 с неадекватным контролем гликемии на фоне лечения метформином


Статус: Завершено
Протокол № № 024
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 393 от 24 июня 2013 г.
Начало: 7 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июля 2016 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности добавления препарата МК-3102 к терапии пациентов с сахарным диабетом типа 2 с неадекватным контролем гликемии на фоне лечения метформином
Цель исследования: Оценить эффект лечения препаратом MK-3102 в качестве дополнительного средства в течение 24 недель на уровень A1C по сравнению с плацебо, безопасность и переносимость MK-3102 у пациентов, страдающих СД 2-го типа, с недостаточным контролем гликемии при монотерапии метформином.
Препарат(ы): MK-3102
Лекарственная форма: Капсулы 25 мг
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Терапевтические области:  не указано