Статус: | Завершено |
Протокол № | № 024 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 393 от 24 июня 2013 г. |
Начало: | 7 сентября 2013 г. |
Окончание: | 30 июля 2016 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности добавления препарата МК-3102 к терапии пациентов с сахарным диабетом типа 2 с неадекватным контролем гликемии на фоне лечения метформином |
Цель исследования: | Оценить эффект лечения препаратом MK-3102 в качестве дополнительного средства в течение 24 недель на уровень A1C по сравнению с плацебо, безопасность и переносимость MK-3102 у пациентов, страдающих СД 2-го типа, с недостаточным контролем гликемии при монотерапии метформином. |
Препарат(ы): | MK-3102 |
Лекарственная форма: | Капсулы 25 мг |
Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.» |
Страна: | США |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Терапевтические области: | не указано |