| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 289-00 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 392 от 24 июня 2013 г. |
| Начало: | 24 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, для оценки безопасности и эффективности MK-0431A XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения в фиксированных дозах в форме таблеток) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином (в виде монотерапии или в комбинации с инсулином) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности MK-0431A у детей с сахарным диабетом 2 типа |
| Препарат(ы): | МК-0431А XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения) |
| Лекарственная форма: | Таблетки (ситаглиптин 50 мг/ метформин 500 мг; ситаглиптин 50 мг/ метформин 1000 мг) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |