Статус: | Завершено |
Протокол № | № 289-00 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 392 от 24 июня 2013 г. |
Начало: | 24 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Пациентов: | 90 |
Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, для оценки безопасности и эффективности MK-0431A XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения в фиксированных дозах в форме таблеток) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином (в виде монотерапии или в комбинации с инсулином) |
Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности MK-0431A у детей с сахарным диабетом 2 типа |
Препарат(ы): | МК-0431А XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения) |
Лекарственная форма: | Таблетки (ситаглиптин 50 мг/ метформин 500 мг; ситаглиптин 50 мг/ метформин 1000 мг) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Диабетология; |