Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, для оценки безопасности и эффективности MK-0431A XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения в фиксированных дозах в форме таблеток) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином (в виде монотерапии или в комбинации с инсулином)


Статус: Завершено
Протокол № № 289-00
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 392 от 24 июня 2013 г.
Начало: 24 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Пациентов: 90
Наименование протокола: Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, для оценки безопасности и эффективности MK-0431A XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения в фиксированных дозах в форме таблеток) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином (в виде монотерапии или в комбинации с инсулином)
Цель исследования: Оценка безопасности и эффективности MK-0431A у детей с сахарным диабетом 2 типа
Препарат(ы): МК-0431А XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения)
Лекарственная форма: Таблетки (ситаглиптин 50 мг/ метформин 500 мг; ситаглиптин 50 мг/ метформин 1000 мг)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Терапевтические области: Диабетология;
Терапевтические области1
Диабетология