| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № RX-3341-302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 394 от 24 июня 2013 г. |
| Начало: | 24 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2014 г. |
| Пациентов: | 66 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности делафлоксацина в сравнении с ванкомицином + азтреонам у пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей |
| Цель исследования: | Оценка клинической эффективности делафлоксацина по сравнению с комбинацией ванкомицин + азтреонам у пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей |
| Препарат(ы): | RX-3341 (Делафлоксацин) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 300 мг/ флакон |
| Разработчик: | Rib-X Pharmaceuticals, Inc/ Риб-ЭКС Фармасьютикалс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Хирургия гнойна...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Delafloxacin Versus Vancomycin and Aztreonam for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2014 г. |
| Описание: | This study was designed to evaluate the efficacy of delafloxacin patients with acute bacterial skin and soft tissue infections (ABSSSI). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |