| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № КИ 0021-2012-038 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 385 от 21 июня 2013 г. |
| Начало: | 21 июня 2013 г. |
| Окончание: | 9 января 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Омник® капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг («Астеллас Фарма Юроп, Б.В.», Нидерланды) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Тамсулозин и Омник® |
| Препарат(ы): | Тамсулозин |
| Лекарственная форма: | Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг |
| Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |