| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 1517-CL-0608 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 386 от 21 июня 2013 г. |
| Начало: | 21 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 205 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности роксадустата для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа |
| Цель исследования: | Оценка эффективности препарата FG 4592 при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не требующей диализа. |
| Препарат(ы): | FG-4592 (роксадустат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг, 50 мг, 100 мг |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология;Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Roxadustat in the Treatment of Anemia in Chronic Kidney Disease Patients Not Requiring Dialysis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2017 г. |
| Описание: | This study was conducted to treat anemia in patients with chronic kidney disease. Anemia is a reduced number of red blood cells or hemoglobin. Hemoglobin is important for the transport of oxygen in your blood. The purpose of the study was to see if Roxadustat is both effective and safe as a treatment for anemia in patients with chronic kidney disease. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |