| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 13085 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 387 от 21 июня 2013 г. |
| Начало: | 21 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2017 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование безопасности и эффективности BAY 41-6551 в качестве дополнительной терапии у интубированных пациентов на искусственной вентиляции легких с пневмонией, вызванной грамотрицательными микроорганизмами |
| Цель исследования: | Оценить эффективность (превосходство) и безопасность BAY 41-6551 путем сравнения показателя клинического излечения при использовании аэрозольной формы BAY 41-6551, вводимой с помощью клинической системы доставки лекарственного средства в легкие, в сравнении с плацебо (физиологический раствор) на Визите контроля излечения у пациентов с микробиологически подтвержденной пневмонией, вызванной грамотрицательными микроорганизмами. |
| Препарат(ы): | BAY 41-6551 (Амикацин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для ингаляций 400 мг |
| Разработчик: | Bayer AG/ Байер АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |