Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование II фазы с подбором дозы, для оценки эффективности и безопасности применения AIN457 (секукинумаб) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом


Статус: Завершено
Протокол № № CAIN457B2203
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 390 от 21 июня 2013 г.
Начало: 21 июня 2013 г.
Окончание: 30 октября 2015 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование II фазы с подбором дозы, для оценки эффективности и безопасности применения AIN457 (секукинумаб) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности применения AIN457 (секукинумаб) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Препарат(ы): AIN457 (Секукинумаб)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 150 мг (флаконы)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of AIN457 (Secukinumab) in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis
Статус: Terminated
Фаза: Phase 2
Начало: 1 июня 2013 г.
Окончание: 1 апреля 2014 г.
Описание: To evaluate the efficacy and safety of AIN457 versus placebo in patients with relapsing multiple sclerosis.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Неврология