| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № OTC-FBR-0118/2R |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 329 от 24 июня 2019 г. |
| Начало: | 24 июня 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата OTC-FBR-0118, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО «Отисифарм», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и препарата Афобазол®, таблетки, 10 мг (АО «Отисифарм», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов с генерализованным тревожным расстройством |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата OTC-FBR-0118 и препарата Афобазол® у пациентов с генерализованным тревожным расстройством |
| Препарат(ы): | OTC-FBR-0118 (Фабомотизол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |