| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № EMR200592-001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 388 от 21 июня 2013 г. |
| Начало: | 21 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности гемцитабина в сочетании с TH-302 по сравнению с терапией гемцитабином в сочетании с плацебо у ранее не леченных пациентов с метастатической или местнораспространенной неоперабельной аденокарциномой поджелудочной железы |
| Цель исследования: | Оценка эффективности (с учетом показателя общей выживаемости) комбинации гемцитабина и TH-302 и комбинации гемцитабина и плацебо у ранее не проходивших лечение субъектов с метастазирующей или местнораспространенной нерезектабельной аденокарциномой поджелудочной железы. |
| Препарат(ы): | TH-302 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | Мерк КГаА/Merck KGaA |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |