| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | NN9211-3919 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 391 от 21 июня 2013 г. |
| Начало: | 15 августа 2013 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность лираглутида в качестве дополнительной терапии к инсулину при лечении сахарного диабета 1 типа. 52-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое международное исследование в параллельных группах с концепцией лечения до достижения цели (ADJUNCT ONETM) |
| Цель исследования: | Подтвердить эффективность лираглутида, используемого в качестве дополнения к инсулинотерапии, в отношении улучшения контроля гликемии, а также подтвердить клиническое преимущество лечения лираглутидом в сравнении с плацебо при применении обоих веществ в комбинации с инсулином в отношении снижения суточной дозы инсулина и массы тела после 52 недель лечения у пациентов с диагностированным сахарным диабетом 1 типа, у которых не достигнут надлежащий контроль гликемии. |
| Препарат(ы): | NN9211 (Лираглутид, Виктоза®) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 6 мг/мл (шприц-ручки 3 мл) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov The Efficacy and Safety of Liraglutide as Adjunct Therapy to Insulin in the Treatment of Type 1 Diabetes
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Описание: | This trial is conducted globally. The aim of the trial is to confirm the efficacy and safety of liraglutide as adjunct therapy to insulin in the treatment of type 1 diabetes. The total trial duration per subject is approximately 58 weeks. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |