| Статус: | Завершено |
| Протокол № | КПФ-01. 05/12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 384 от 19 июня 2013 г. |
| Начало: | 19 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, гель для наружного применения 2.5% (ООО "Озон", Россия), в сравнении с препаратом Фастум, гель для наружного применения, 2.5% (А. Менарини Мэнюфектеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.Р.Л., Италия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава |
| Цель исследования: | Первичная цель: • Оценить эффективность 2-х недельной терапии препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 2,5% у пациентов с ОА коленного сустава в сравнении с препаратом Фастум, гель для наружного применения 2,5%. Вторичная цель: • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Кетопрофен, гель для наружного применения 2,5%. |
| Препарат(ы): | Кетопрофен |
| Лекарственная форма: | Гель для наружного применения 2,5% |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |