| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SVCARB10012 (TOSCANA) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 381 от 19 июня 2013 г. |
| Начало: | 19 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 194 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование с титрованием дозы севеламера карбоната в таблетках и порошке у больных с хроническими заболеваниями почек и гиперфосфатемией |
| Цель исследования: | Оценить снижение уровня фосфора в сыворотке с исходного уровня до визита окончания исследования при назначении Севеламера карбоната в таблетках по 800 мг и в порошке по 2.4 г пациентам с хронической болезнью почек (ХБП), получающих и не получающих гемодиализ |
| Препарат(ы): | Ренвелла™ (Севеламера карбонат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, саше 2,4 г |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Нефрология; |