Статус: | Завершено |
Протокол № | № TLN-02-2019 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 328 от 24 июня 2019 г. |
Начало: | 24 июня 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Пациентов: | 150 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Тромблесс® Нео (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и препарата Детралекс® (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Тромблесс® Нео и препарата Детралекс® у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей |
Препарат(ы): | Тромблесс® Нео (Диосмин + Гесперидин) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг |
Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
Терапевтические области: | Сосудистая хиру...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |