Открытое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Тромблесс® Нео (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и препарата Детралекс® (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР


Статус: Завершено
Протокол № № TLN-02-2019
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 328 от 24 июня 2019 г.
Начало: 24 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Пациентов: 150
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Тромблесс® Нео (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и препарата Детралекс® (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата Тромблесс® Нео и препарата Детралекс® у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей
Препарат(ы): Тромблесс® Нео (Диосмин + Гесперидин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
Разработчик: ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Страна: Россия
CRO: ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Терапевтические области: Сосудистая хиру...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия;
Терапевтические области3
Сосудистая хирургия
Терапия (общая)
Хирургия
Торговые наименования3
Диосмин
Тромблесс®
Гесперидин