Статус: | Проводится |
Протокол № | № 1Б/2013 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 369 от 14 июня 2013 г. |
Начало: | 14 июня 2013 г. |
Окончание: | 13 сентября 2013 г. |
Пациентов: | 22 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Фолиевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (производства ОАО «Валента Фарм», Россия) и Фолиевая кислота, таблетки, 1 мг (производства ОАО «Валента Фарм», Россия), у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Фолиевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия) и Фолиевая кислота, таблетки 1 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия). |
Препарат(ы): | Фолиевая кислота |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 1 мг |
Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
Терапевтические области: | не указано |